? ? 近日，北京啟辰生生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“啟辰生生物”）與華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)生物醫(yī)藥”）宣布，由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“辰功新藥”）與華潤(rùn)生物醫(yī)藥就mRNA RSV疫苗合作開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。

? ? 雙方以“互惠互補(bǔ)、創(chuàng)新發(fā)展”為原則，基于啟辰生生物已獲得臨床批件的質(zhì)粒、mRNA平臺(tái)，納米技術(shù)與遞送系統(tǒng)平臺(tái)、CMC平臺(tái)成熟優(yōu)勢(shì)，借助華潤(rùn)生物醫(yī)藥的行業(yè)領(lǐng)先地位與臨床經(jīng)驗(yàn)，雙方將在預(yù)防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。

? ? 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負(fù)單鏈RNA病毒，1956年從黑猩猩呼吸道中首次分離，由于和呼吸道感染有關(guān)，并且能把感染的細(xì)胞融合起來(lái)，因此得名。

? ? RSV在嬰幼兒和老年人群體中疾病負(fù)擔(dān)較重，兒童和老年人等高危人群感染后治療方法以對(duì)癥支持治療/緩解癥狀為主，因此預(yù)防是RSV管理的關(guān)鍵，自然感染RSV無(wú)法誘導(dǎo)針對(duì)保守免疫原的長(zhǎng)期免疫記憶反應(yīng)，RSV免疫預(yù)防需要依靠被動(dòng)預(yù)防（抗體藥物）或主動(dòng)預(yù)防（預(yù)防性疫苗）。RSV病毒首次發(fā)現(xiàn)至今已超過(guò)60年，但全球尚無(wú)有效預(yù)防和治療藥物上市。

? ? 本次辰功新藥與華潤(rùn)生物醫(yī)藥合作開發(fā)的RSV疫苗，是基于啟辰生生物以免疫學(xué)為基礎(chǔ)的質(zhì)粒平臺(tái)，進(jìn)行了多方案的篩選、優(yōu)化；并通過(guò)已獲臨床批件的mRNA平臺(tái)生產(chǎn)、納米技術(shù)與LNP平臺(tái)進(jìn)行處方篩選優(yōu)化、CMC平臺(tái)進(jìn)行了產(chǎn)品的快速小試生產(chǎn)，所應(yīng)用的納米脂質(zhì)體C2分子，為啟辰生生物自主專利的脂質(zhì)體，其獨(dú)特的空間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，讓產(chǎn)品具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、安全，高破膜率等優(yōu)勢(shì)，近期分析數(shù)據(jù)顯示，這款mRNA RSV疫苗在安全性、有效性等方面相較于國(guó)際上的各RSV疫苗產(chǎn)品，具有較大的技術(shù)與市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

? ? 華潤(rùn)生物醫(yī)藥此次與啟辰生生物簽署戰(zhàn)略合作，是繼2023年1月雙方就腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的治療性藥物合作研發(fā)后，再次就傳染病RSV的mRNA疫苗研發(fā)以及商業(yè)化進(jìn)行戰(zhàn)略合作。兩個(gè)項(xiàng)目均是世界性的攻關(guān)課題，具有一定的難度和挑戰(zhàn)，但更意味著機(jī)會(huì)和前景。啟辰生生物擁有的“一體兩翼”核心技術(shù)，以及TriVac、脂質(zhì)體C2分子、mRNA凍干技術(shù)、無(wú)針注射等40余項(xiàng)專利技術(shù)，快速應(yīng)用開發(fā)產(chǎn)品的同時(shí)，也兼具產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品安全性、高遞送效率等方面的平臺(tái)化優(yōu)勢(shì)。華潤(rùn)生物醫(yī)藥作為華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新生物藥平臺(tái)，與啟辰生生物再度合作，以期快速發(fā)展國(guó)內(nèi)mRNA核酸藥物的研發(fā)與產(chǎn)品上市，使創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新藥物能安全、有效的進(jìn)入市場(chǎng)，護(hù)航民眾健康，共同推進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新生物藥發(fā)展。